ໄລຍະຜາrma ເກຣດຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນທົ່ວລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຢາ, ເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບ, ແລະການດູແລສຸຂະພາບ, ແຕ່ມັນມັກຈະຖືກເຂົ້າໃຈຜິດຫຼືຖືກນໍາໄປໃຊ້ໃນທາງທີ່ຜິດ. ບົດຄວາມທີ່ເລິກເຊິ່ງນີ້ອະທິບາຍເຖິງສິ່ງທີ່ Pharma Grade ຫມາຍຄວາມວ່າແທ້ໆ, ມັນແຕກຕ່າງຈາກຊັ້ນຮຽນວັດສະດຸອື່ນໆ, ມາດຕະຖານທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫລັງຂອງມັນ, ແລະເປັນຫຍັງມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ. ການແຕ້ມຮູບກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ແທ້ຈິງແລະຄວາມຄາດຫວັງຂອງອຸດສາຫະກໍາ, ຄູ່ມືນີ້ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ວິສະວະກອນ, ຜູ້ສ້າງແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ຊອກຫາວິທີແກ້ໄຂ Pharma Grade ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ສອດຄ່ອງ.
ຜາrma ເກຣດໝາຍເຖິງວັດສະດຸ, ສ່ວນປະກອບ, ຫຼືສານທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະການຕິດຕາມທີ່ເຂັ້ມງວດໂດຍເຈົ້າໜ້າທີ່ຄວບຄຸມການຢາທົ່ວໂລກ. ວັດສະດຸເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຜະລິດໂດຍສະເພາະແລະທົດສອບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການຜະລິດຢາ, ສູດທາງການແພດ, ແລະສະພາບແວດລ້ອມການປຸງແຕ່ງຢາ.
ບໍ່ເຫມືອນກັບປ້າຍການຕະຫລາດ, Pharma Grade ບໍ່ແມ່ນຄໍາທີ່ທໍາມະດາ. ມັນຫມາຍຄວາມວ່າ:
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດຢາ, ການນໍາໃຊ້ວັດສະດຸທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງສາມາດນໍາໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບຽບການ, ການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືຄວາມເສຍຫາຍຂອງຄົນເຈັບ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ອຸປະກອນ Pharma Grade ຖືວ່າເປັນຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານແທນທີ່ຈະເປັນທາງເລືອກທີ່ນິຍົມ.
ຜະລິດຕະພັນທີ່ຕິດສະຫຼາກເປັນ Pharma Grade ຈະຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບໜຶ່ງ ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ ມາດຕະຖານຢາ ຫຼື ມາດຕະຖານການກວດກາທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ. ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງແລະການຍອມຮັບທົ່ວໂລກ.
| ມາດຕະຖານ | ພາກພື້ນ | ຈຸດປະສົງ |
|---|---|---|
| USP (ສະຫະລັດ Pharmacopeia) | ສະຫະລັດ | ກໍານົດຄວາມບໍລິສຸດ, ເອກະລັກ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ແລະຄຸນນະພາບ |
| EP (ຮ້ານຂາຍຢາເອີຣົບ) | ເອີຣົບ | ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນສໍາລັບຢາ |
| BP (ຮ້ານຂາຍຢາອັງກິດ) | ສະຫະລາຊະອານາຈັກ | ມາດຕະຖານທາງດ້ານກົດໝາຍສຳລັບຢາ ແລະ ສານ |
| GMP | ທົ່ວໂລກ | ຮັບປະກັນການຜະລິດທີ່ມີການຄວບຄຸມແລະການແຜ່ພັນ |
ຜະລິດຕະພັນ Pharma Grade ທີ່ແທ້ຈິງມັກຈະຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຫຼາຍອັນພ້ອມກັນ, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA), batch traceability, ແລະຄວາມພ້ອມໃນການກວດສອບ.
ຫນຶ່ງໃນຄວາມເຂົ້າໃຈຜິດທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນສົມມຸດວ່າວັດສະດຸເກຣດອາຫານຫຼືວັດສະດຸເກຣດອຸດສາຫະກໍາສາມາດທົດແທນ Pharma Grade. ໃນສະພາບແວດລ້ອມການຢາທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ການສົມມຸດຕິຖານນີ້ແມ່ນມີຄວາມສ່ຽງ.
| ເກຣດ | ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດ | ການຄວບຄຸມລະບຽບ | ການນໍາໃຊ້ຢາ |
|---|---|---|---|
| ຜາrma ເກຣດ | ສູງທີ່ສຸດ | ເຂັ້ມງວດ, ກວດສອບ | ອະນຸມັດແລະຕ້ອງການ |
| ເກຣດອາຫານ | ສູງ | ປານກາງ | ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ |
| ເກຣດອຸດສາຫະກຳ | ຕົວແປ | ໜ້ອຍທີ່ສຸດ | ບໍ່ອະນຸຍາດ |
ວັດສະດຸ Pharma Grade ໄດ້ຮັບການທົດສອບເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການປົນເປື້ອນ, endotoxins, solventsທີ່ຍັງເຫຼືອ, ແລະຄວາມປອດໄພຈຸລິນຊີທີ່ມາດຕະຖານ Food Grade ບໍ່ຕ້ອງການ.
ຜະລິດຕະພັນຢາມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ. ແມ່ນແຕ່ຮອຍເປື້ອນສາມາດປ່ຽນແປງຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຢາ, ປະສິດທິພາບ ຫຼືຄວາມປອດໄພ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າການປະຕິບັດຕາມ Pharma Grade ແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້.
ເຫດຜົນຫຼັກຂອງ Pharma Grade:
ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມກວດກາລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຫຼາຍຂຶ້ນ, ເຮັດໃຫ້ເອກະສານ Pharma Grade ມີຄວາມສໍາຄັນເທົ່າກັບວັດສະດຸຂອງມັນເອງ.
ວັດສະດຸເກຣດ Pharma ຂະຫຍາຍອອກໄປໄກກວ່າສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ໃຊ້ໄດ້ (APIs). ພວກມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນທົ່ວລະບົບນິເວດຢາ.
ບໍລິສັດເຊັ່ນTONGGE ພະລັງງານສຸມໃສ່ການສະຫນອງການແກ້ໄຂ Pharma Grade ທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການປະຕິບັດທີ່ສອດຄ່ອງໃນທົ່ວຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້.
ສໍາລັບລາຍລະອຽດດ້ານວິຊາການທີ່ເລິກເຊິ່ງ, ທ່ານຍັງສາມາດອ້າງອີງເຖິງຊັບພະຍາກອນນີ້: Pharma Grade technical overview.
ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະໜອງທັງໝົດໃຊ້ຄຳວ່າ Pharma Grade ຢ່າງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບ. ການຢັ້ງຢືນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ.
ຜູ້ສະໜອງທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືຈະສະໜອງເອກະສານຢ່າງຕັ້ງໜ້າແທນທີ່ຈະຕອບສະໜອງຕໍ່ການກວດສອບ.
ການເລືອກຜູ້ສະຫນອງ Pharma Grade ທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນການຕັດສິນໃຈຍຸດທະສາດ, ບໍ່ແມ່ນການເຮັດທຸລະກໍາ.
ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນສະແດງໃຫ້ເຫັນ:
TONGGE ພະລັງງານເນັ້ນໜັກເຖິງການຈັດຫາທີ່ຄວບຄຸມ, ການກວດສອບຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ, ແລະຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນການສະໜອງໃນໄລຍະຍາວເພື່ອສະໜັບສະໜູນຄູ່ຄ້າຢາທົ່ວໂລກ.
ແມ່ນແລ້ວ. ໜ່ວຍງານຄວບຄຸມຕ້ອງການວັດສະດຸເກຣດ Pharma ສໍາລັບການຜະລິດຢາ ແລະ ການອະນຸມັດການຍື່ນສະເໜີ.
ໃນການນໍາໃຊ້ຢາຫຼາຍທີ່ສຸດ, ບໍ່ມີ. Food Grade ຂາດການຢັ້ງຢືນ ແລະເອກະສານທີ່ຈຳເປັນ.
ບໍ່ມີວັດສະດຸໃດໆທີ່ບໍລິສຸດຢ່າງແທ້ຈິງ, ແຕ່ Pharma Grade ຮັບປະກັນຄວາມເປື້ອນແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນຂອບເຂດທີ່ປອດໄພ, ຄວບຄຸມ.
ແຕ່ລະຊຸດຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບແລະເອກະສານຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ GMP ແລະ pharmacopeial.
ການເຂົ້າໃຈວ່າ Pharma Grade ມີຄວາມໝາຍແນວໃດແທ້ໆແມ່ນຈຳເປັນສຳລັບທຸກຄົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜະລິດຢາ, ການຈັດຊື້ ຫຼື ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ. ມັນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ປ້າຍຊື່, ແຕ່ລະບົບຄວາມໄວ້ວາງໃຈ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະການປະຕິບັດຕາມ.
ຖ້າທ່ານກໍາລັງປະເມີນອຸປະກອນ Pharma Grade ຫຼືຊອກຫາຄູ່ຮ່ວມງານໄລຍະຍາວທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ການເຮັດວຽກກັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີປະສົບການເຮັດໃຫ້ຄວາມແຕກຕ່າງທັງຫມົດ.ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາມື້ນີ້ເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບວິທີTONGGE ພະລັງງານສາມາດສະຫນັບສະຫນູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາຂອງທ່ານທີ່ມີການຢັ້ງຢືນວິທີແກ້ໄຂ Pharma Grade.
-
